走近國內(nèi)首臺獲批單孔腔鏡手術(shù)機器人→
走進科技園區(qū)，探訪科技創(chuàng)新企業(yè)和科研機構(gòu)，感受科技魅力。北京市科委、中關(guān)村管委會政務(wù)新媒體推出《近距離》專欄，帶大家通過實地探訪，與高科技進行親密接觸。
今天，我們來到第十七站：北京術(shù)銳機器人股份有限公司。
眼前這臺手術(shù)機器人“孔武有力”，高大的外形十分醒目。此刻它正探出幾條小蛇般的機械臂，靈活地在巴掌大的玻璃燒瓶里，給一顆生鵪鶉蛋剝殼……
這是來自北京術(shù)銳機器人股份有限公司（以下簡稱術(shù)銳）的單孔腔鏡手術(shù)機器人。鵪鶉蛋殼的厚度約為0.17毫米，生蛋狀態(tài)下，即使是人手也難以在不弄破蛋膜的前提下將蛋殼完整剝離下來。通過給生鵪鶉蛋剝殼的演示，展示了該款手術(shù)機器人超高的穩(wěn)定性和精確度。
▲剝生鵪鶉蛋殼
在過去一年舉辦的高端展會中，該款手術(shù)機器人在眾多大型活動中大放異彩，包括中關(guān)村論壇、世界機器人大會、服貿(mào)會、北京科技周等。
▲單孔腔鏡手術(shù)機器人
2023年6月20日，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，成為國內(nèi)首個內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)介紹，該產(chǎn)品“有效填補了國內(nèi)空白”，手術(shù)器械所用技術(shù)為“國際首創(chuàng)”。
開創(chuàng)單孔手術(shù)的新紀元
在保證患者安全及手術(shù)效果的前提下，尋求更小的創(chuàng)口是外科醫(yī)生不斷追求的目標。相比目前其他的手術(shù)方式，單孔手術(shù)機器人實現(xiàn)了對患者身體的創(chuàng)傷最小化，同時還可避免傳統(tǒng)腹腔鏡單孔手術(shù)的“筷子效應(yīng)”（器械經(jīng)單一切口進入時無法充分展開），讓“更微創(chuàng)”的手術(shù)解決方案成為可能。
▲單孔腔鏡 減少創(chuàng)傷
據(jù)術(shù)銳副總經(jīng)理胡慧慧介紹，目前全球最先進的單孔手術(shù)機器人于2018-2019年在海外獲批，但尚未被允許出口到中國。國產(chǎn)單孔手術(shù)機器人的獲批，有望降低機器人手術(shù)成本，實現(xiàn)“尚未進口，即可替代”，也讓先進的技術(shù)可以被全球更多醫(yī)患共享。
單孔手術(shù)機器人可將常規(guī)的外科手術(shù)微創(chuàng)化，不單純是追求減少疤痕和提升美觀性——減少創(chuàng)傷面積，更是為有效減少手術(shù)出血量、降低術(shù)后感染和并發(fā)癥的風險，讓病人在術(shù)后恢復(fù)得更快。2022年，術(shù)銳單孔腔鏡機器人在北京協(xié)和醫(yī)院完成首例婦科注冊臨床手術(shù)，機械臂通過肚臍入路，為一位32歲的患者成功實施卵巢囊腫剔除術(shù)。整個手術(shù)操作用時35分鐘，出血僅5毫升，患者術(shù)后第二天即可出院。
完成多種創(chuàng)新術(shù)式，醫(yī)生上手更快
據(jù)術(shù)銳負責人介紹，術(shù)銳單孔腔鏡機器人除了已經(jīng)獲批的泌尿外科手術(shù)應(yīng)用之外，在婦科、普外科、胸外科等領(lǐng)域也已完成上百例科研臨床手術(shù)，很快將遞交婦科適應(yīng)癥的產(chǎn)品注冊的申請。截至目前，各類入組手術(shù)的成功率為100%。
在開展臨床應(yīng)用的過程中，術(shù)銳分別與上海長海醫(yī)院、上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多家醫(yī)院開展臨床合作，成功完成了全球首項單孔手術(shù)機器人泌尿外科隨機對照多中心注冊臨床試驗、全球首項單孔蛇形臂手術(shù)機器人婦科注冊臨床試驗、世界首例單孔機器人腹膜外腎上腺腫瘤切除術(shù)、亞洲首例純單孔前列腺癌根治術(shù)和腎癌腎部分切除術(shù)、國產(chǎn)單孔機器人首例乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)和直腸癌根治術(shù)、國內(nèi)首例單孔機器人胃間質(zhì)瘤切除術(shù)等多種創(chuàng)新術(shù)式。
▲縫合鵪鶉蛋殼膜
依托獨有的“對偶連續(xù)體機構(gòu)”技術(shù)，術(shù)銳手術(shù)機器人的蛇形手術(shù)臂能夠在狹小的空間內(nèi)完成各種精細的手術(shù)操作，醫(yī)生由此可以完成更多徒手難以實現(xiàn)的、角度刁鉆的操作。據(jù)悉，過去實施一些高難度的手術(shù)只有經(jīng)驗豐富的專家才能勝任。而現(xiàn)在，憑借手術(shù)機器人的幫助，很多普通醫(yī)生也可以完成。
與其他單孔手術(shù)機器人搭載的“剛性直桿”手術(shù)臂相比，蛇形手術(shù)臂更靈活，其機械動作和操作者手上的動作也更加一致，這一特性讓手術(shù)機械臂的實操更加符合醫(yī)生直覺，操作效率更高，學習過程更加平滑，上手更快。
▲蛇形手術(shù)操作臂 1
▲蛇形手術(shù)操作臂 2
目前，術(shù)銳在全國各地與當?shù)嘏R床醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合建立了五個單孔手術(shù)機器人操作培訓中心，并已累計培訓中青年骨干醫(yī)生超200人次，涵蓋泌尿外科、普外肝膽胰外科、婦產(chǎn)科等科室。通過大力推動中青年醫(yī)生的操作培訓，讓醫(yī)生能夠更好地學習和掌握單孔手術(shù)機器人操作技巧，同時，也能及時獲取一線醫(yī)生操作機器的反饋和建議，進一步對機器性能進行改進和優(yōu)化。
潛心研發(fā)，攻克基礎(chǔ)技術(shù)難題
胡慧慧感慨，我國高端醫(yī)療設(shè)備不應(yīng)該僅僅建立在“組裝別人樂高玩具”的基礎(chǔ)上，更應(yīng)該依靠自主創(chuàng)新和技術(shù)突破，真正實現(xiàn)從模仿創(chuàng)新到原創(chuàng)創(chuàng)新。
歷經(jīng)十余年磨礪，術(shù)銳目前擁有近百人的研發(fā)團隊，并掌握全鏈條關(guān)鍵技術(shù)，整機萬余零部件符合中外醫(yī)療器械標準。
目前，術(shù)銳在全球范圍內(nèi)提出知識產(chǎn)權(quán)及申請超600項，已獲授權(quán)中國專利158項、海外專利43項。作為通用型微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機器人科技企業(yè)，術(shù)銳機器人先后得到工信部，科技部，北京市科委、中關(guān)村管委會等各級政府部門的支持，并獲得國家投資開發(fā)集團、上海生物醫(yī)藥基金及眾多知名投資機構(gòu)的投資。
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