2022年北京“最美科技工作者”｜ 張云濤：用疫苗打贏新冠阻擊戰(zhàn)
在北京市委宣傳部、北京市科協(xié)等部門組織的遴選活動中，清華大學(xué)教授、中國工程院院士江億等10名同志當選2022年北京“最美科技工作者”，并將作為2022年全國“最美科技工作者”候選人向中國科協(xié)推薦。讓我們一起來了解最美科技工作者的感人事跡，體悟他們身上的“愛國、創(chuàng)新、求實、奉獻、協(xié)作、育人”科學(xué)家精神。
作為首個新冠滅活疫苗的主要設(shè)計者之一，國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁、首席科學(xué)家張云濤守護著人民生命健康。
撰文/記者 李慧 圖文編輯/陳永杰
3個月獲得新藥臨床批件，11個月獲得附條件上市，首個獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用授權(quán)，供應(yīng)全球120個國家和地區(qū)，國內(nèi)外使用超過35億劑……這些不可思議的記錄來自全球首個新冠滅活疫苗。
國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“中國生物”）副總裁、首席科學(xué)家張云濤，作為首個新冠滅活疫苗的主要設(shè)計者之一，在北京市委宣傳部、市科協(xié)等部門組織開展的遴選活動中，當選2022年北京“最美科技工作者”。
必須有自己的新冠疫苗
每一次重大傳染病都是一場浩劫，直到疫苗出現(xiàn)，人類才掌握了與傳染病斗爭的主動權(quán)。新冠病毒的肆虐，再一次令全人類領(lǐng)教了自身在病毒面前的渺小。直到如今，這場疫情風(fēng)波尚未平息，病毒持續(xù)變異，奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國家和地區(qū)。通過及時研發(fā)與大規(guī)模生產(chǎn)接種新冠疫苗，我國織就了一張疫苗防護網(wǎng)，疫情防控目前處于“科學(xué)精準、動態(tài)清零”階段。
回顧2020年初，新冠肺炎疫情的暴發(fā)和流行給中國的公共衛(wèi)生安全、人民生命健康帶來極大的威脅和挑戰(zhàn)。張云濤及其團隊在第一時間對病毒進行了基因測序，發(fā)現(xiàn)該病毒不在已知的4種冠狀病毒之列，初步判斷可能是一種新發(fā)的傳染病體系，急需研發(fā)出安全有效的新冠疫苗為疫情防控提供有力武器。
“中國是大國，人口多，必須要有自己的安全有效，還必須能大規(guī)模使用的新冠疫苗！”張云濤根據(jù)豐富的研發(fā)經(jīng)驗，結(jié)合新冠康復(fù)期患者血漿的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，充分調(diào)動多年累積的疫苗開發(fā)技術(shù)平臺資源，在疫情初期就提出要多條新冠疫苗技術(shù)路線出擊，同時以滅活疫苗為開發(fā)重點。這一計劃第一時間獲得科技部的肯定并迅速立項。
▲張云濤（右）在實驗室與工作人員討論研發(fā)方案（供圖/張云濤）
但是相比常規(guī)疫苗研發(fā)，新冠疫苗的研發(fā)面臨著時間極限壓縮、動物資源極度緊缺、國內(nèi)缺乏臨床研究條件、無高等級生物安全生產(chǎn)車間等無數(shù)艱巨的挑戰(zhàn)。比如生產(chǎn)一般的疫苗，車間只需要滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP標準）即可，而生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗，必須達到生物安全防護三級（P3）標準。此前，我國還從未擁有過P3生產(chǎn)車間。沒有標準怎么辦？在張云濤的協(xié)調(diào)推動下，中國生物北京生物制品研究所用56天時間建成全國第一個大規(guī)模生產(chǎn)的P3高等級生物安全生產(chǎn)車間，還配合相關(guān)部門編制出首個疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標準和生物安全體系文件，填補了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標準和管理體系的空白。
再如，I、II期臨床高效完成后，去海外開展Ⅲ期保護性臨床研究，給中國科學(xué)家和研發(fā)團隊帶來巨大挑戰(zhàn)。在歐美國家的封鎖下，能夠選擇的國家非常有限?！爸袊鹿谝呙缫欢ㄒ绯鰜?、快出來，要讓老百姓都能用上，大家加油吧！”2020年7月9日，張云濤如此勉勵即將逆行出征的海外臨床團隊。
2020年下半年，中國生物最終在阿聯(lián)酋、埃及、巴林等10個國家和地區(qū)啟動了全球最大規(guī)模的新冠疫苗保護性臨床研究，共計6.3萬人入組?！霸谶@些國家，我們既要做臨床研究，同時幫助他們完善體系，克服了高溫關(guān)、語言關(guān)等一系列難題，我們最終完成了Ⅲ期保護性臨床研究，數(shù)據(jù)獲得了國際認可，也支撐了中國疫苗的整體上市?！睆堅茲f。
為保證關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)規(guī)范有效，張云濤總是以最高標準來要求團隊成員，很多年輕人在巨大的壓力下失聲痛哭。他語重心長地勸慰和勉勵，“過去那些做臨床的外國同行看得起我們嗎？看不起！這是我們中國人第一次大規(guī)模走向海外，我們就是要讓他們看看，中國人，不比他們差！請大家記住，尊嚴跪著求不來，只能拼著打出來！”
中國疫苗“走出去”
中國生物新冠疫苗批準加入世衛(wèi)組織的“緊急使用清單”（EUL)的那一刻，張云濤激動地說：“中國疫苗領(lǐng)跑世界的這一天，我等了幾十年啊！”
在這場抗疫大考中，為了踐行習(xí)近平總書記關(guān)于新冠疫苗“全球公共產(chǎn)品”的鄭重宣示，張張云濤帶領(lǐng)整個海外臨床團隊咬緊牙關(guān)、晝夜拼搏，“現(xiàn)在疫情這么嚴重，我們的評審周期每縮短一秒，就能多救多少人啊！”
面對世衛(wèi)組織審評提問，張云濤總是要求即刻回復(fù)，一刻不能耽誤。2021年5月3日正值勞動節(jié)假期，他得知當天世衛(wèi)組織會發(fā)郵件，便帶領(lǐng)國際合作、臨床研究等團隊人員守在辦公室直到凌晨3點，收到郵件后馬上指導(dǎo)大家開展討論，直到早上6點才結(jié)束，當天就針對世衛(wèi)組織的問題進行了答復(fù)。這樣的情景，幾乎每天都在中國生物上演。
在隨后的答辯環(huán)節(jié)，250多位世衛(wèi)組織專家針對疫苗的臨床數(shù)據(jù)提出了許多尖銳問題，張云濤有理有據(jù)、科學(xué)嚴謹?shù)幕卮?，博得了專家的認可；團隊對中國生物新冠疫苗研究數(shù)據(jù)的系統(tǒng)闡釋，使專家充分了解了疫苗的特點和優(yōu)勢。最終，世衛(wèi)組織認可了疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)，2021年5月7日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞向全球宣布中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗獲得了EUL許可。
“獲得該認證的意義重大。第一，將中國疫苗作為公共產(chǎn)品向全球提供；第二，我們從毒株分離到臨床研究，整個研究的技術(shù)標準、質(zhì)量標準被認可，這是對中國疫苗人、對中國科學(xué)家、對中國疫苗產(chǎn)業(yè)的巨大肯定?！?張云濤說。
▲張云濤（中）介紹中國新冠疫苗情況（圖片來源/央視截屏）
回顧疫苗研發(fā)的艱辛歷程，團隊中的科研人員由衷稱贊，“云濤同志總能在疫苗研發(fā)最關(guān)鍵的時候指明方向，有時候我們也不太理解他的思路，但最后的數(shù)據(jù)結(jié)果總是能夠證明他是對的。疫苗能夠這么快地研發(fā)出來，是他讓我們少走了很多彎路。”
通宵達旦的藥學(xué)研究，艱難完成的動物安評，排除萬難的海外臨床，與藥品審批部門的無數(shù)次溝通答疑，與世界衛(wèi)生組織的深夜交流和答辯……新冠疫苗開發(fā)過程中的每一步，都飽含著張云濤的心血和汗水，也體現(xiàn)了他敏銳的戰(zhàn)略眼光、豐富的研發(fā)經(jīng)驗和超強的管理能力。最終，團隊攻堅克難，交出了漂亮的答卷。
手足口病疫苗造福中國兒童
手足口病是一種由腸道病毒引起的傳染病，對兒童生命健康造成危害，重癥可導(dǎo)致死亡。2008年，張云濤作為主要負責(zé)人之一，研發(fā)成功全世界首個用于預(yù)防手足口病的疫苗—腸道病毒71型（EV71)滅活疫苗，這是全球首創(chuàng)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥，在世界疫苗史上留下了濃墨重彩的一筆。
▲張云濤（左）在實驗室（供圖/張云濤）
疫苗研發(fā)過程經(jīng)歷了種種艱辛，候選毒株篩選、病毒培養(yǎng)、動物模型建立、質(zhì)控標準制定、臨床方案和臨床研究，許多時候都無先例可借鑒，要經(jīng)歷反復(fù)的嘗試，逐個解決技術(shù)難題。其中，動物模型的創(chuàng)新是EV71疫苗研發(fā)過程中的一大突破。成年的實驗動物不會發(fā)病，如何證明疫苗的有效性？張云濤創(chuàng)新性地提出建立乳鼠模型—給母鼠打疫苗，通過母傳抗體來證明疫苗有效性。
最后，在張云濤的設(shè)計和把關(guān)之下，EV71疫苗的各項指標都達到了國際標準，臨床研究完全與國際接軌，并在國內(nèi)疫苗領(lǐng)域成功完成了首個大規(guī)模人群疫苗保護力臨床研究。結(jié)果顯示，疫苗對手足口病的保護率達到90%以上，重癥保護率達到100%，獲得了世衛(wèi)組織的肯定。疫苗上市僅僅兩年，中國的手足口病病例即下降了80%-90%，成功保護了兒童的生命健康安全。
作為中國生物制藥領(lǐng)域的一線專家，張云濤始終走在生物制藥創(chuàng)新前沿，主持了基因工程疫苗、新型佐劑、多聯(lián)多價疫苗、重組凝血因子、單克隆抗體、融合蛋白、分子診斷等關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)。他還主持多項國家重大科研項目，推動超過30多項生物制藥新產(chǎn)品上市，包括重磅級新產(chǎn)品新冠疫苗、EV71足苗、bOPV疫苗和sIPV疫苗，助力中國生物制品實現(xiàn)跨越式發(fā)展—與國際相比，從跟跑實現(xiàn)并跑，部分實現(xiàn)了領(lǐng)跑。
在生物制藥領(lǐng)域深耕34年，張云濤視“保障中國公共安全”為己任?！拔疫x擇公共衛(wèi)生領(lǐng)域作為自己的終身事業(yè)，就會為之奮斗不止。“他堅定地說道。
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